Strenge kvalitetskontrolsystem, der skaber sikre og pålidelige medicinske produkter

I den medicinske industri er kvalitet lig med liv, og compliance tjener som bundlinjen. Siden starten har ADVAN Medical prioriteret kvalitetskontrol og kompatibel produktion, opbygget et fuld-proces, hele personale og høj standard kvalitetsstyringssystem.

Vi udfører strengt produktion i overensstemmelse med ISO 13485:2016 kvalitetsstyringssystemstandarder for medicinsk udstyr. Enhver procedure lige fra indkøb af råvarer, kontrol af produktionsprocesser til inspektion af færdige produkter og sporbarhed af prøveopbevaring følger standardiserede regler med verificerbare optegnelser. Støttet af hundredvis af professionelle kvalitetskontrolpersonale implementerer vi standardiserede inspektionsprotokoller og udfører omfattende test af fysiske egenskaber, biologisk sikkerhed, stabilitet og mikrobiologiske indikatorer, hvilket sikrer, at alle færdige produkter overholder internationale standarder og kundekrav.

Med hensyn til overholdelse har de fleste af vores produkter opnået CE-certificering. Produktionsmiljøer og ledelsessystemer på vores Suzhou-fabrikker opfylder relevante FDA-krav, hvilket kvalificerer os til at betjene almindelige markeder, herunder EU og USA. Med fokus på sikkerhed, stabilitet og effektivitet leverer vi pålidelige medicinske produkter til globale brugere med strenge holdninger og stærk ansvarsfølelse.